奥沙利铂静脉输液的有关物质检查与含量测定

作者：徐静; 张伟明; 李健和; 易利丹; 彭六保

来源：中国药业, 2013, 22(15): 48-50.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2013.15.024

• 奥沙利铂静脉输液
• 高效液相色谱法
• 氧化还原滴定法
• 有关物质
• 含量测定 oxaliplatin intravenous infusion
• HPLC
• oxidimetry
• related substances
• content determination

目的建立测定奥沙利铂静脉输液中有关物质和奥沙利铂含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用HPLC法测定奥沙利铂静脉输液的有关物质和奥沙利铂的含量,Polaris C18-A色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90),流速为0.8 mL/min,检测波长为249 nm,理论板数按奥沙利铂峰计不低于2 000。等渗调节剂甘露醇采用经典的氧化还原法,用硫代硫酸钠滴定液进行回滴定测定。结果奥沙利铂进样质量浓度在0.10～1.00 g/L范围与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),最低检测限为0.06μg,平均回收率为100.17%(RSD=0.53%)。甘露醇平...

• 单位
  湖南省交通医院; 湖南省妇幼保健院; 中南大学湘雅二医院