调研了山东省血液净化体外循环血路的临床应用及生产情况,分析了医疗机构和企业监测哨点不良事件,梳理和挖掘了血液净化体外循环血路在临床使用和生产环节存在的风险因素,并对监管机构、医疗机构、生产企业提出了改进建议,为血液净化体外循环血路安全使用和监管提供了参考。