一测多评法测定血塞通注射液中5种皂苷类成分

作者：王冰; 李冬梅; 王常顺; 冯亚楠; 刘永利^*

来源：中国药物警戒, 2022, 19(09): 982-993.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2022.09.11

• 一测多评法
• 血塞通
• 注射液
• 校正因子
• 超高效液相色谱法
• 皂苷

目的 建立血塞通注射液中5种皂苷成分的一测多评含量测定方法(简称“一测多评法”)，并对影响校正因子的因素进行考察。方法 采用超高效液相色谱法：色谱柱为Waters HSS T3(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)，流动相为乙腈与水梯度洗脱，检测波长为203 nm，以人参皂苷Rg1为对照，建立其与三七皂苷R1及人参皂苷Re、Rb1、Rd的校正因子，利用该校正因子计算三七皂苷R1及人参皂苷Re、Rb1、Rd的含量，实现一测多评，同时利用外标法测定这4种成分的含量，比较两者的差异，验证一测多评法的准确性和科学性。结果 采用校正因子计算的含量值与外标法实测值之间没有明显差异。结论 用一测多评法对血塞通注射液进行质量控制是可行、准确的。