<正>医疗器械唯一标识(unique device identifier,简称UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,是解决医疗器械监管问题的全球通用语言。国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)于2013年发布了《医疗器械唯一标识系统指南》,在2019年又发布了一系列与UDI应用相关的文件,为计划建立UDI系统的监管部门提供全球互认的UDI实施建议,
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