自制乙型肝炎病毒DNA检测室内质控品及效果评价

作者：孙文鲜; 刘毅; 李元捷; 李灵^*

来源：临床医学研究与实践, 2020, 5(09): 103-104.

DOI：10.19347/j.cnki.2096-1413.202009043

• 乙型肝炎病毒DNA
• 荧光定量PCR技术
• 质控品

目的用新鲜混合血清制备乙型肝炎病毒DNA检测室内质控品,并进行效果评价。方法采用实时荧光定量PCR技术对收集的新鲜阳性混合血清和新鲜阴性混合血清进行灭活,将阳性混合血清稀释成103、107 IU/mL,分别作为低值(HBV-L)质控品和高值(HBV-H)质控品,分装冷冻于-80℃,并初定靶值。评价自制质控品的精密度和稳定性,绘制室内质控图。结果自制HBV-L质控品的批内精密度、批间精密度为3.22%、3.49%,HBV-H质控品的批内精密度、批间精密度为1.57%、1.69%,均小于5%,符合要求。结论自制HBV DNA 2个水平室内质控品成功,可作为HBV DNA定量检测实验室内的质量控制。

• 单位
  新郑市人民医院