挤出型单室渗透泵片释药性能的影响因素考察

作者：张栋梁; 奚泉^*; 苗佳颖

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(02): 219-225.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.02.010

• 枸橼酸托法替布
• 挤出型单室渗透泵
• 体外释放
• 流变学
• 弹性模量
• 黏性模量

制备了枸橼酸托法替布挤出型单室渗透泵(EEOP)片,并以体外释放曲线相似因子(f2)为评价指标,考察不同处方工艺因素对药物释放的影响。单因素试验结果表明,山梨醇的用量、包衣增重、高分子聚合物的种类和用量以及片形对药物释放均有显著影响;采用在椭圆片一端打孔的设计,有利于解决传统初级渗透泵释放不完全的问题;优选的高分子聚合物羟乙纤维素,既能影响药物迁移出片芯的环节,也影响药物扩散至释放介质的环节,因此其用量对释药速率具有双重影响。为深入理解高分子聚合物特性对渗透泵释药系统的影响规律,从流变学的角度出发,以表观黏度、弹性模量G’、黏性模量G"、相位角等指标对不同高分子聚合物溶液进行表征,以期阐明高分子聚合物性质与释药性能之间的关系。结果显示,仅以表观黏度作为聚合物流变性能的评判指标,无法与药物的释放性能建立直接的关系。采用黏性模量较高的高分子聚合物时,渗透泵片具有更快的释药速率。

• 单位
  上海医药工业研究院; 中国医药工业研究总院