制剂设备验证的必要性及方法研究

作者:刘佳; 郑言
来源:临床医药文献电子杂志, 2018, 5(78): 198.
DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2018.78.163

摘要

制剂设备的优良直接关系到药品的质量,直接关系到生命安全,药厂制剂生产量比较庞大,制剂设备验证环节必不可少,因此,提高制剂设备验证必要性意识,探讨制剂设备验证方法就显得尤为重要。本文结合制剂的特殊性,分析了制剂设备当前存在的困难,提出了具体的验证必要性、方法以及程序,希望对药厂药品质量提升有所帮助。

  • 单位
    河南应用技术职业学院