摘要
目的系统评价术后放疗对早期子宫内膜癌的有效性、安全性及成本-效果。方法电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE、EMbase、CancerLit、CBMdisc、VIP、万方学位论文数据库、CNKI,并辅以手工检索。检索时间截至2007年3月,收集子宫内膜癌(EC)术后放疗的随机对照试验(RCT)。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立选择试验,提取资料、评价纳入研究的方法学质量,并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,包括2084例患者,其中5个为术后放疗(盆腔和/或阴道)与术后非放疗比较,包括1254例患者;1个为阴道放疗不同剂量间的比较(2.5Gyvs5.0Gy),包括290例患者;1个为两种放疗方式的比较(阴道+盆腔vs阴道),包括540例患者。Meta分析结果显示:⑴手术vs手术+放疗:①手术vs手术+盆腔放疗:5、8、10年局部复发率及5、8年总体复发率,手术+盆腔放疗组低于单纯手术组;两组5、8年远处复发率及5、8、10年总体生存率差异无统计学意义;10年远处复发率手术+盆腔放疗组高于单纯手术组;两组10年总体复发率差异无统计学意义;②手术vs手术+阴道放疗:5、10年总体生存率及5、10年无瘤生存率,两组差异无统计学意义。⑵手术+内分泌治疗vs手术+盆腔放疗:两组局部及远处复发率、总体生存率及无瘤生存率(<2年)差异均无统计学意义。⑶术后阴道放疗两种不同剂量(2.5Gyvs5.0Gy)的比较:5年复发率(局部、远处、总体)及5年总体生存率、毒性反应,两组差异均无统计学意义。⑷手术+阴道放疗vs手术+阴道放疗+盆腔放疗:5年局部复发率联合放疗组低于单独阴道放疗组,5年远处复发率联合放疗组高于单独阴道放疗组,5年总体生存率两组无统计学差异。⑸成本-效果分析:术后放疗比复发后放疗虽增加了成本但却提高了总体生存率,术后高剂量近距离放疗成本-效果价值较好。结论术后放疗对于子宫内膜癌Ⅰ期患者,能有效降低其局部复发率,但对远处复发率、总体生存率、无瘤生存率无明显改善,疗效和单纯手术效果相似;放疗的副作用较单纯手术大。因各试验纳入研究人群不完全一致,且亚组分析发现内膜癌的死因绝大多数并非由子宫内膜癌本身或治疗引起,而是死于其合并症,故放疗对子宫内膜癌患者的总体生存率、无瘤生存率的效果有待进一步大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验加以证实。
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单位四川大学; 四川大学华西医院