芎附滴丸的制备工艺及主要成分的含量测定研究

作者：郭丽; 吴莎^*; 王晶; 李明聪; 刘荣; 肖航; 骆思源; 刘攀婷

来源：中华中医药杂志, 2019, 34(12): 5920-5923.

• 芎附滴丸
• 阿魏酸
• 洋川芎内酯
• Z-藁本内酯
• 香附烯酮
• α-香附酮
• 制备工艺
• 含量测定

目的:确立芎附滴丸的制备工艺,并建立一种同时检测芎附滴丸中6种主要成分的含量测定方法,为芎附滴丸的质量控制提供依据。方法:按照芎附提取物与PEG 6000=12比例水浴加热熔融,搅拌均匀后倾入滴丸机中,滴丸在二甲基硅油中冷却固化成丸,取出,吸干冷却剂,制得芎附滴丸。对芎附滴丸进行外观形状、重量差异、溶散时限检查。采用Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,柱温25℃,测定芎附滴丸中6种主要成分含量。结果:所制芎附滴丸外观形状、重量差异、溶散时限均符合《中华人民共和国药典》要求。建立的HPLC法可同时测定芎附滴丸中阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、洋川芎内酯A、Z-藁本内酯、香附烯酮和α-香附酮的含量,该方法精密度、重复性、稳定性良好,各成分平均加样回收率和相应的RSD分别为102.11%(2.16%)、99.78%(2.25%)、101.52%(2.06%)、97.93%(2.64%)、100.93%(2.43%)、102.29%(2.72%)。结论:芎附滴丸制备工艺简便可行,所建立的含量测定方法简单、快速、准确,可为芎附滴丸的质量控制提供科学依据。

• 单位
  医药学院; 首都医科大学