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摘要
目的:研究外用经验方苦黄散制备成O/W型软膏剂的工艺。方法:通过正交设计实验对软膏剂基质配方进行筛选，基质离心稳定性、耐寒性、耐热性、提取物加入量作为评价指标进行考察，优选其最佳制备工艺。结果:苦黄软膏剂的最佳制备工艺为1.8 g凡士林、8 mL液体石蜡、7 g硬脂酸、1.2 g单硬脂酸甘油酯、0.15 g三乙醇胺为油相，置于烧杯中水浴加热至85℃保温；3 mL甘油、1.0 g十八醇、蒸馏水(加至基质配方总量30 g)加热至85℃为水相，再加入0.07 g十二烷基硫酸钠、3 g苦黄散提取物；以细流将油相(O)加入到水相(W)中，同方向快速、充分搅拌均匀至乳化，即得。结论:制备的苦黄软膏性状稳定、耐寒耐热性良好、软硬度适中，为其药用新剂型及临床疗效评价研究奠定了基础。
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