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摘要
目的考察舒筋外洗颗粒的稳定性,探讨舒筋外洗颗粒的贮存条件,为颗粒剂的内包装材料选择提供依据,确保医院制剂质量稳定。方法通过影响因素试验,加速试验和长期试验,考察项目包括性状、鉴别、粒度、水分、溶化性,装量差异,微生物限度检查。结果样品经影响因素试验,加速试验和长期试验,各考察项目均符合规定。结论舒筋外洗颗粒在现有包装下可于常温条件下密封贮存,有效期12个月内稳定性良好。
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目的考察舒筋外洗颗粒的稳定性,探讨舒筋外洗颗粒的贮存条件,为颗粒剂的内包装材料选择提供依据,确保医院制剂质量稳定。方法通过影响因素试验,加速试验和长期试验,考察项目包括性状、鉴别、粒度、水分、溶化性,装量差异,微生物限度检查。结果样品经影响因素试验,加速试验和长期试验,各考察项目均符合规定。结论舒筋外洗颗粒在现有包装下可于常温条件下密封贮存,有效期12个月内稳定性良好。
