目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂(淀粉浆)浓度、崩解剂(CMS-Na)加入量为因素,采用L9(32)正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂(CMS-Na)的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定。结果按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求。结论优化处方达到《中国药典》规定要求。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
