摘要
目的 了解我国生物样本库与病原微生物菌(毒)种保藏机构[菌(毒)种保藏中心]的异同点。方法 通过研读国家资源保藏管理标准、条例、管理办法及相关文献等方法,全面获取生物样本库与菌(毒)种保藏中心相关内容,从建设参考标准、技术规范、执行条例、保藏内容、经费来源、人员管理、伦理及知情同意等方面分析两种保藏机构的相同点和不同点。结果 两种保藏机构的相同点有:都是独立法人单位,有完备的管理体系文件,有信息化软件对保藏实物进行出入库管理,具备专业的冷链设备,涉及生物安全和信息安全。不同点有:在保藏资格审批、保藏主体、执行依据和标准、经费来源、用途、保藏内容及特点、人员管理、安全保障、伦理和知情同意等方面有较大差别。结论 国家日益重视生物资源管理,我国保藏机构逐步迈向标准化时代。生物样本库主要建设在医院内,在共享使用及转化方面优于菌(毒)种保藏机构,菌(毒)种保藏机构主要建设在科研事业单位,使用转化较慢,需要加快共享机制建设。
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单位河南省疾病预防控制中心