盐酸左氢氟沙星口服液的人体生物等效性研究

作者：邸晓辉; 张梅; 杨永革; 郑绯; 姜楠; 许雪廷; 徐娟

来源：武警医学, 2011, (09): 754-757.

DOI：10.14010/j.cnki.wjyx.2011.09.043

• 盐酸左氧氟沙星口服液
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 levofloxacin hydrochloride oral liquid
• relative bioavailability
• HPLC

目的评价盐酸左氧氟沙星口服液与盐酸左氧氟沙星片的生物等效性。方法 24名男性健康志愿者,采用双周期随机交叉设计,空腹口服盐酸左氧氟沙星口服液(受试制剂)与盐酸左氧氟沙星片(参比制剂)200mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血中左氧氟沙星的浓度,并计算C_(max)、T_(max)、T_(1/2)、AUC_((0-t))、AUC_((0-∞)等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性。结果口服含左氧氟沙星200mg的受试制剂和参比制剂后,测得血浆中左氧氟沙星的T_(max)分别为(0.66±0.18)h和(0.82±0.34)...

• 单位
  中国人民解放军陆军总医院; 解放军第302医院