目的 总结建设基于全流程数字化思维模式下的临床研究信息管理平台的经验。方法 打通立项审批、启动准备、项目实施、质量监管和结题环节,结合各级临床研究的指导规范,实现全流程的信息化、规范化。结果 临床研究信息化管理平台的建设提供了高质量数据资产,为医院数字化转型提供助力。结论 基于数字化的临床研究管理平台极大地规范了临床研究的过程,实现了临床研究的高效管理,对医疗质量、医疗科研的探索、临床学科建设与发展起到促进意义。