3种口服中成药治疗儿童抽动障碍的快速卫生技术评估

作者：吴雪; 王忠; 廖星^*; 王永炎

来源：中国中药杂志, 2023, 48(14): 3965-3976.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20230330.502

• 芍麻止痉颗粒
• 菖麻熄风片
• 九味熄风颗粒
• 快速卫生技术评估
• 儿童抽动障碍

采用快速卫生技术评估综合评价芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍的临床价值，为医疗卫生决策及临床儿童合理用药提供可能的参考依据。通过检索8个数据库和3个临床试验注册平台，筛选已发表的文献，评估文献质量后，从疾病负担与未满足需求、技术特性、安全性、有效性、经济性等维度开展快速评估，并对结果进行描述性分析。共纳入文献22篇(1篇英文、21篇中文),其中随机对照试验(RCT)18篇、临床对照试验(CCT)4篇，涉及芍麻止痉颗粒5篇(皆为RCT)、菖麻熄风片9篇(RCTs 6篇、CCTs 3篇)、九味熄风颗粒8篇(RCTs 7篇、CCT 1篇)。94.40%的RCTs总体偏倚风险为有一定偏倚风险，仅1篇(5.60%)总体评估结果为高偏倚风险，研究质量总体一般；4篇CCTs评价结果显示研究的评分为5～6分，均低于7分，质量较低。芍麻止痉颗粒单用或联合硫必利片在改善中医证候和抽动症状方面相较单用硫必利片具有明显优势，日均费用79.44～119.16元；菖麻熄风片单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂，能够提高临床总有效率，改善抽动症状，日均费用22.50～67.50元；九味熄风颗粒单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂，能够有效缓解抽动症状，日均费用82.42～164.85元。3种中成药不良事件症状主要集中在消化、呼吸与神经系统，均为轻症。芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片及九味熄风颗粒能够有效治疗儿童抽动障碍，为目前该疾病领域仅获批准的中成药，其中芍麻止痉颗粒为2019年最新获批，其研究证据时效最新，且有发表于Q1区的高质量RCT。然而这3种中成药的对比分析受到诸多因素的影响，未来应进一步厘清，基于多维度可获得的大样本数据开展3种中成药的综合对比评估，凸显药物之间的优势和劣势，为临床合理使用和药物监管提供决策依据。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所