摘要

目的评价华益美核酸检测系统对乙肝表面抗原(HBsAg)无反应性性、HBV-DNA反应性献血者的检出效果。方法对68份HBsAg无反应性、华益美核酸检测HBV-DNA反应性的献血者样本采用Roche Cobas S201核酸检测系统进行复检和核酸定量检测,及HBsAg、HBsAb和HBcAb化学发光检测等补充实验,并对血清学阴性献血者进行追踪检测。结果在41份华益美检测和罗氏检测均为HBV-DNA反应性的样本中,其中除1例定量检测结果较高,为1 260 IU/ml外,其它定量检测结果均<200 IU/ml且≥20 IU/ml,另有12份样本定量未检出;血清学模式:单纯HBsAg阳性样本1份,单纯HBcAb阳性样本24份,单纯HBsAb阳性样本2份,HBcAb伴HBsAb阳性样本7份,全阴性样本为7份;对3份全阴性的样本献血者成功随访,结果均产生血清学阳性转换。27份华益美检测HBV-DNA反应性的样本罗氏检测呈非反应性,血清学模式为HBcAb阳性样本16份,HBsAb阳性样本3份,HBcAb伴HBsAb阳性样本7份,全阴性样本1份。该全阴性献血者在随访147 d时检测仍均为阴性。结论 PCR技术在保障血液安全上突显了一定的检测效能,但在实际应用中存在很低比例的假阳性,仍需进一步提高核酸检测系统的性能,完善血液筛查的检测策略。