盐酸曲美他嗪缓释片在Beagle犬体内药代动力学研究

作者：吕艳歌; 梁建华; 吴金平; 宋佳; 黄姗芬; 李云亮^*

来源：药物生物技术, 2023, 30(02): 152-156.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20230208

• 盐酸曲美他嗪
• 缓释片
• 高效液相色谱法
• 药代动力学

文章建立了一种测定盐酸曲美他嗪血药浓度的HPLC定量分析方法，并研究盐酸曲美他嗪缓释片Beagle犬体内药代动力学特征。以盐酸利多卡因为内标，血浆样品前处理以乙酸乙酯萃取，采用高效液相色谱法(HPLC),流动相为磷酸二氢钾水溶液(pH 3.0)∶甲醇=85∶15(V/V),体积流量为1.0 mL/min;进样量为10μL;检测器为紫外检测器(波长230 mm)。结果显示：犬血浆中曲美他嗪的线性范围为100.9～4 036.0μg/L,相关系数(r)为0.999 8;日内和日间精密度(RSD)介于2.58%～9.27%之间。盐酸曲美他嗪经Beagle犬口服后，受试制剂与参比制剂相比，半衰期、达峰时间、达峰浓度均无显著性差异。结论：该方法专属性好，灵敏度高，准确度好、提取回收率高和稳定性好，可用于盐酸曲美他嗪缓释片药代动力学研究和生物等效性评价。

• 单位
  滁州学院; 江苏大学