国内外儿科药物临床试验发展现状

作者：汪君铱; 沈佳佳; 李春梅; 漆林艳; 倪韶青^*

来源：临床儿科杂志, 2020, 38(08): 636-640.

• 药物研发
• 临床试验
• 政策法规
• 儿科

儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化。儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困难亦是全球性的问题。本文综述欧美及国内儿科药物临床试验的政策法规、临床试验现状,以期为我国儿科药物研发和临床试验开展提供参考。

• 单位
  浙江大学医学院附属儿童医院; 杭州医学院