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摘要
系统评价八宝丹胶囊联合常规治疗对病毒性肝炎的疗效和安全性。检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据资源系统、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、PubMed和Cochrane图书馆,检索时限均从建库至2018年11月11日。由2名研究者独立根据纳排标准筛选文献、提取资料,采用根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取,对符合标准的RCT进行Meta分析。共纳入6篇随机对照试验,包含受试者520名,干预措施为八宝丹胶囊加常规治疗,对照措施为单纯使用常规治疗。结果显示,八宝丹胶囊联合常规治疗在降低总胆红素(MD=-16. 25,95%CI[-19. 86,-12. 63])、丙氨酸氨基转移酶(MD=-26. 62,95%CI[-41. 18,-12. 06])、总胆汁酸(MD=-46. 02,95%CI[-49. 18,-42. 85])及提高临床有效率(RR=1. 34,95%CI[1. 13,1. 59])方面显著优于单纯常规治疗。此外,八宝丹胶囊联合常规治疗可在一定程度上延缓肝纤维化进展,定性分析结果显示联合治疗方案缓解临床症状的疗效更加明显。在升高白蛋白、凝血酶原活动度的疗效上2种方案间无明显差异。在常规治疗的基础上联合使用八宝丹胶囊并无不良反应发生。该研究发现,针对病毒性肝炎患者,与单纯西医常规治疗相比,联合使用八宝丹胶囊在降低总胆红素、丙氨酸氨基转移酶和总胆汁酸水平方面更具优势,且对病毒性肝炎患者的临床症状具有更显著的改善作用,临床有效率明显提高,无严重不良反应发生,临床可考虑辨证使用。限于原始研究数量和质量的问题,仍需更多多中心、高质量的随机对照试验进一步加以证实。
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