郁金配方颗粒HPLC指纹图谱及指标成分含量测定研究

作者：姚瑶; 赵淑淑^*; 姚俊霞; 黄琪; 朱方剑; 信文娟

来源：中国药业, 2021, 30(10): 57-60.

• 郁金配方颗粒
• 指纹图谱
• 高效液相色谱法
• 尿苷
• 腺苷
• 含量
• 质量评价

目的采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定郁金配方颗粒中2种指标成分的含量,并建立该制剂的HPLC指纹图谱。方法色谱柱为WelchUltimate AQ-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸二氢钾溶液(梯度洗脱),流速为0.8 m L/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃。采用"中药色谱指纹图谱相似度软件(2012.130723版)"进行相似度评价,并确定共有峰。结果 15批煎剂及4批样品的HPLC图谱中有3个共有峰,1号峰为尿苷,3号峰为腺苷,相似度均大于0.85。尿苷、腺苷进样量分别在5.1～264.4 ng(r=0.999 7)和15.9～792.6 ng(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.00%(n=6),平均加样回收率分别为93.65%及93.51%,RSD分别为1.84%及2.03%(n=6)。结论该方法操作简便、准确,重复性好,结合所建立的指纹图谱,可为郁金配方颗粒的质量评价提供参考。

• 单位
  浙江佐力药业股份有限公司