加强药物临床试验病案的规范化管理

作者：赵正慧; 胡小雨; 杨春梅

来源：中国病案, 2011, (12): 21-22.

• 病案质量
• 病案管理:规范化 The quality of medical records
• The management of medical records
• Standardization

一份规范、完整的药物临床试验病案是保证药物临床试验质量的前提和基础。本文从参与药物临床试验人员的资格准入、病历书写质量、病案质量管理三个方面叙述规范药物临床试验病案管理的具体做法。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属荆州医院