对于靶向细胞抗原的、基于蛋白质的大分子生物药物而言,评估药物的受体占有率(RO)已经成为其生物标志物组合研究中的关键部分,但该研究在药物开发中的方法验证标准目前还未达成共识,面临着许多技术和操作方面的挑战。在评估RO的多种检测方法中,流式细胞术(FCM)是其主要研究方法之一。本文主要介绍了RO在药物开发中的应用意义,以及基于流式细胞术对大分子生物药物RO的方法建立提出综合性建议。