手术单手术衣阻隔性能检测仪器准确性验证设计

作者：李晓彤; 秦丹; 贺强强; 何春雷; 刘超; 张旭; 王坤; 邵连维

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(05): 63-80.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.05.036

• 阻湿态
• 手术单
• 手术衣
• 防护服
• 微生物穿透试验仪

阻湿态微生物穿透试验仪的应用场景是测试手术单、手术衣和防护服在受机械摩擦时对液体携带细菌穿透的屏障特性。文章通过均匀性和对照材料测试进行表征，验证阻湿态微生物穿透试验仪稳定性和试验方法的一致性。均匀性测试中，在对几种耗材进行筛选测试后，试验指和转盘同时运动，通过复写纸在白纸上留下的清晰痕迹，使均匀性测试呈现的效果更好。对照材料测试中，寻找到标准要求的对照材料后，依据样品测试的流程，参照国内外标准的要求，对对照材料测试了35次，使试验结果RCUM5满足0.7～0.96。同时对试验中的影响因素进行了探究与摸索，方便试验人员在操作中规避一些误区。文章包含大量的试验数据和对试验影响因素的总结，通过均匀性测试和对照材料测试试验，使开展试验的人员对仪器的稳定性和数据准确性作出明确判断。