复方丹参滴丸9种自制对照品纯度定值研究

作者：罗学军; 田介峰; 阎红; 王瑞静; 李瑞明; 宋兆辉; 何毅^*

来源：天津药学, 2018, 30(05): 4-6.

• 自制对照品
• 纯度赋值
• 质量守恒法
• 核磁共振定量法

目的:测定自制对照品的纯度。方法:采用质量守恒法和定量核磁共振两种绝对含量测定方法进行自制对照品纯度的测定。结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸T/U、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1采用质量守恒法计算得到的相对纯度分别为:98. 25%、99. 68%、94. 96%、94. 70%、93. 49%、94. 09%、97. 08%、94. 46%和94. 78%,采用核磁共振定量法测定纯度依次为99. 24%、100. 48%、95. 12%、95. 22%、94. 74%、99. 11%、94. 66%、98. 22%和95. 32%。结论:质量守恒法与核磁共振定量法测定的9个自制对照品纯度结果基本一致,2种方法的同时使用能够更好地保证自制对照品纯度赋值的准确性。

• 单位
  天士力医药集团股份有限公司; 天士力控股集团有限公司