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摘要
目的 建立测定盐酸米托蒽醌注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠含量的方法。方法 采用离子色谱法，色谱柱为DionexIonPac AS11-HC(4.0 mm×250 mm)，淋洗液为KOH溶液梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为25μL。结果 焦亚硫酸钠在0.10～20.34μg/mL范围内线性关系良好，检测限为0.05μg/mL，定量限为0.10μg/mL，平均回收率为90.12%～92.69%,RSD为1.1%(n=9)。10批自制盐酸米托蒽醌注射液中，9批未检测出焦亚硫酸钠，1批样品检测出焦亚硫酸钠质量浓度为6.45 ng/mL。结论 建立的方法简便快捷、准确、灵敏，适用于盐酸米托蒽醌注射液中焦亚硫酸钠的含量测定，可用于盐酸米托蒽醌注射液的质量控制。
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