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摘要
目的:探讨分析在临床药物试验时影响受试者管理的因素,并分析管理对策。方法:回顾性分析2017年9月-2019年7月两年内,我院30项临床药物试验,共345例临床药物受试者,对受试者进行有效的管理,分析管理前后受试者的依从性和SAS、SDS评分。结果:30个项目中有24个项目已完成,6个在研阶段,管理后受试者的依从性比管理前高(P<0.05),SAS、SDS评分比管理前低(P<0.05)。结论:对于药物临床试验受试者通过优化试验方案,完善受试者的赔付管理,建立健全的保险方案,对受试者公开透明各个流程,让受试者享有知情权,保护受试者的隐私,建立完善的档案和联系网,对受试者进行跟踪随访,对受试者进行健康教育和心理干预等管理方法,提高受试者的依从性,改善患者的负面情绪,降低SAS、SDS评分,使临床药物试验更好的实施。
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单位贵州省肿瘤医院
