荧光免疫层析法降钙素原检测试剂盒临床性能评估

作者：王艳玲

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(24): 67-68.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.24.034

• 荧光免疫层析法
• 降钙素原
• 试剂盒检测
• 临床性能评估

目的:探讨荧光免疫层析法降钙素原检测试剂盒的临床性能。方法:使用荧光免疫层析法和ELISA检测法,通过对比检测结果的精密度、相对灵敏度、特异度,经过统计学分析评价荧光免疫层析法降钙素原检测试剂盒的价值,为临床工作提供科学的依据。结果:与ELISA检测法相比较,荧光免疫层析法检测的结果精密度更好,低浓度和高浓度样本的精密度系数分别为8.6%和4.8%;线性结果提示,在试剂盒标注的检测范围内有良好的线性关系(r=0.9978);两种方法试剂盒检测结果一致性良好(r=0.9681);在0.5ng/mL和2.0ng/mL两个特定浓度值时,荧光免疫层析法的灵敏度和特异度均高于85%。结论:荧光免疫层析法降钙素原检测试剂盒准确度更高、临床应用的灵敏度和特异度均高,线性关系良好,与ELISA检测比较效果更佳,临床价值更高。

• 单位
  沈阳市儿童医院