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摘要
盐酸小檗碱通常用于治疗细菌性痢疾、肠胃炎和其他疾病。当今市场上有许多生产厂家,生产过程和配方却大不相同,这可能直接影响药物的治疗效果。为此,根据药典中盐酸小檗碱溶出法(篮法),检测了11种不同生产厂家的盐酸小檗碱片剂。此外,分别考察其在四种不同pH值的溶出介质中的溶出过程,采用相似因子访)评估。通过高效液相色谱(HPLC)对不同厂家的盐酸小檗碱片的体外溶出度进行测定。该方法具有线性好、精度高、稳定性好、重复性好等优点。基于f2值,大部分生产厂家的盐酸小檗碱片剂的溶解行为存在显着差异。该研究也为以后的进一步深入研究奠定了基础。尽管药物规格(0.1 g)相同,但溶出曲线存在差异。这种现象可能是因为片剂的赋形剂和晶型影响片剂在体外的释放和溶解。
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