摘要
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定清热解毒颗粒中盐酸小檗碱的含量。方法:采用SunFire-C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(22∶78)为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温30 ℃;检测波长346 nm。结果:盐酸小檗碱进样量在0.003 958~0.494 8 μg(r=0.999 9)之间呈良好的线性关系,平均回收率为97.7 %,RSD为1.6%(n=6)。结论:建立的方法灵敏度高,重复性好,专属性强,可为清热解毒颗粒质量标准控制提供参考。
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单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院