复方胰酶散延长有效期研究

作者：刘梦然; 刘宇; 冯继承

来源：黑龙江医药, 2017, 30(06): 1192-1195.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2017.06.005

• 复方胰酶散
• 稳定性试验
• 有效期

目的:对复方胰酶散进行稳定性试验研究,以确认药品贮存的有效期;方法:根据化学药品稳定性试验指导原则,对连续生产的三批复方胰酶散进行研究。结果:复方胰酶散原有效期为12个月,根据稳定性试验结果,试验各项指标无明显变化、性质稳定。结论:复方胰酶散有效期可以延长至24个月。

• 单位
  生命科学学院; 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司; 东北农业大学