摘要
目的:评价宝根续筋药贴经皮肤给药后的急性毒性、刺激性以及过敏性。方法:在急性毒性实验研究中将兔按性别和体重随机分为空白对照组和宝根续筋药贴浸膏45.76倍临床剂量组,选择最大给药量[即405.151 mg·(cm2·d)-1],观察和记录动物一般状况,死亡情况、体重和饲料消耗量,测试血常规和血生化指标。在刺激性实验研究中给予宝根续筋药贴浸膏0.5 mL[剂量为67.525 mg·(cm2·d)-1],按评分标准对皮肤红斑和水肿进行评分,并进行统计学处理。在豚鼠主动皮肤过敏性实验研究中将宝根续筋药贴浸膏0.2 mL[即27.0101 mg·(cm2·d)-1],观察动物是否有严重的全身性过敏反应出现。结果:观察期内未见动物死亡、中毒症状和肉眼可见的脏器异常,体重和饲料消耗量无明显变化,但急性毒性实验中部分血细胞指标(红细胞数、血红蛋白、红细胞压积数、白细胞数和中性粒细胞数)和血液生化指标(总胆固醇含量)出现异常,皮肤未见刺激性及过敏性。结论:宝根续筋药贴浸膏经皮肤给药后未见明显的急性毒性、刺激性和过敏性,安全性良好,但在临床使用时仍需监测血常规和血液生化学指标。
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单位医药学院; 成都中医药大学; 四川天祥骨科医院