摘要

目的评价新型抗雄激素药物联合雄激素剥夺治疗(ADT)对转移性激素敏感性前列腺(mHSPC)患者的疗效与安全性。方法采用计算机并结合手工检索PubMed、EMbase和Cochrane Library数据库的联合醋酸阿比特龙/恩扎鲁胺/阿帕他胺治疗mHSPC的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2020年10月。主要观察指标包括总生存期、无进展生存期、总不良事件发生情况和不良事件≥3级发生情况。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入5项关于mHSPC的RCT(包括5 528例患者)。Meta分析结果显示,与单用ADT比较,在mHSPC中联合用药表现出更优的总生存期与无进展生存期(无进展生存期:HR=0.40,95%CI:0.34~0.48;总生存期:HR=0.65,95%CI:0.58~0.72),并且总生存期的改善与年龄、疾病负荷高低无关。然而在对于3级以上不良事件的分析中,联合用药对于mHSPC (RR=1.27,95%CI:1.13~1.44,P<0.001)的风险高于单纯ADT,风险差异性主要体现在高血压、关节痛等不良事件中。结论联合新型抗雄激素药物相比单纯ADT可显著提升高与低疾病风险/负荷mHSPC患者的疗效,但同时提升了高血压、关节痛等不良事件的发生风险。

  • 单位
    四川大学华西医院