临床对生物样本资源的迫切需求与日俱增，这对生物样本库的建设和样本质量也提出了更高的要求。尽管国家标准已经发布，但具体措施并没有统一，各地生物样本库建设良莠不齐，运行模式也存在很大差异。广东省清远市人民医院（以下简称“我院”）临床生物样本库结合我院发展特点，摸索出一套具有自身特色的单病种样本管理模式，本文总结我院临床生物样本库的管理经验，为样本库的规范化建设与具体实施模式提供参考，以期在一定程度上推动医学研究的快速发展。
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