按照美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)标准,通过完善药物临床试验管理机制和建立质量控制小组,从组织管理、制度建设、人员培训、立项审核、伦理审查、药物管理、质量控制等环节规范临床试验管理,促进持续质量改进,最大限度地保障受试者安全和权益。该文结合作者的工作经历及该院四次通过JCI评审的成功经验,对该院药物临床试验管理工作进行探讨与总结。
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