阿帕替尼单药在标准方案治疗失败晚期结直肠癌患者中的疗效及安全性

作者：郑晓永; 白艳; 杨雅阁; 石大伟; 郭长青^*

来源：中国肿瘤生物治疗杂志, 2020, 27(07): 770-775.

• 结直肠癌
• 阿帕替尼
• 疗效
• 不良反应
• 安全性

目的:探讨阿帕替尼单药在标准治疗方案失败晚期结直肠癌(colorectal cancer,CRC)患者中的疗效和安全性。方法:本研究为前瞻性研究设计,用PASS15软件计算研究所需的样本量,从2017年7月到2018年8月入组标准方案治疗失败的晚期CRC患者52例,给予阿帕替尼起始剂量750 mg或500 mg单药治疗;评估患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),随访评价患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并记录治疗过程中出现的不良反应。主要研究终点为PFS,次要研究终点为ORR、DCR、OS和安全性。结果:纳入研究的52例CRC患者中45例可以评价疗效及安全性,其均为既往接受过至少2次系统性化疗的晚期CRC患者。疗效:完全缓解0例、部分缓解5例、疾病稳定30例、疾病进展10例,ORR为11.11%、DCR为77.78%;预后:45例患者的中位PFS为3.95个月(95%CI=3.16～4.74),中位OS为10.3个月(95%CI=5.70～14.90);3级以上不良反应:手足综合征6例(13.33%),高血压5例(11.11%),蛋白尿5例(6.67%),转氨酶升高4例(8.89%),腹泻3例(6.67%),疲劳2例(4.44%),出血1例(2.22%)。结论:阿帕替尼单药治疗标准方案失败的晚期CRC患者具有潜在的临床获益,安全性事件总体可控。

• 单位
  郑州市第一人民医院; 第一附属医院消化内科; 郑州大学; 河南省直第三人民医院