医疗器械研发通常具备难度大、周期长以及风险高等特征,需要相关企业依靠管理模式来对其研发过程加以规范以及把控,确保产品研发得以高效开展。本文先就医疗器械相应研发特征进行探析,而后从质量、流程、知识以及团队层面来探析研发管理模式。