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摘要
目的:2019年8月我国发布《医疗器械唯一标识系统规则》,正式开启医疗器械唯一标识(UDI)体系的建设工作。根据该体系的初期实施情况设计并建设基于UDI的医院医用耗材标准化、精细化、信息化的全生命周期管理体系。方法:通过医用耗材标准化建设、信息系统改造、医用耗材多模式管理等手段打造医用耗材全生命周期管理体系。结果:基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设改进了院内医用耗材管理体系架构,并实现了院内外医用耗材数据的互联互通,从而提高了物流管理效率和精细度,为降低医疗风险和加强临床使用监管提供有力的系统支持。结论:通过开展基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设,实现了院内医用耗材供应与使用端的双向追溯管理以及院内外物流基础信息的统一化和标准化,为进一步开展卫生技术评估评价、耗材成本控制、临床诊疗效果评估等工作打下良好的基础。
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单位首都医科大学附属北京世纪坛医院
