目的优化克拉霉素分散片制备工艺。方法将分散均匀度作为考察指标,利用正交设计试验法,对克拉霉素分散片处方中辅料(微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶)用量进行筛选,同时对制备工艺进行相关研究。结果利用优化后的工艺制成分散片,其各项指标经检测后全部达到标准,并且根据溶出度测试表明,利用该方法制成的分散片,可提高药物溶出度。结论利用优化配比方式制成的克拉霉素分散片,不仅体现了分散片的各项特征,还达到了处方药物标准,为药品工艺制备提供了重要参考。
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