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摘要
目的：评价清肺解毒化痰方治疗重症社区获得性肺炎（SCAP）痰热壅肺证的疗效及安全性。方法：本研究是一项多中心随机对照试验的亚组分析，选择住院SCAP患者中辨证为痰热壅肺证的人群作为研究对象。患者被随机分为试验组和对照组，对照组采用西医常规治疗联合中药安慰剂，试验组在西医常规治疗基础上给予清肺解毒化痰方治疗，疗程28 d。从临床稳定时间、住院时间、住ICU时间、生活质量等方面评价清肺解毒化痰方治疗SCAP痰热壅肺证患者的疗效。结果：共108例SCAP痰热壅肺证患者纳入全数据集（ITT）人群，其中试验组54例，对照组54例；99例纳入符合方案数据集（PP）人群，其中试验组47例，对照组52例。两组患者基础资料差异无统计学意义。治疗28 d后，试验组患者临床稳定时间、住ICU时间、医生报告结局量表（CRO）评分显著低于对照组（P<0.05,P<0.01），但在住院时间方面，ITT分析显示两组差异无统计学意义，PP分析显示试验组住院时间显著低于对照组（P<0.01）。两组治疗后无明显不良事件。结论：清肺解毒化痰方对SCAP痰热壅肺证具有较好的疗效，可以降低患者临床稳定时间、住ICU时间，改善患者生活质量，且安全性较好。
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