摘要
目的探讨人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,Her-2)阴性晚期胃癌一线化疗后替吉奥联合沙利度胺维持治疗的疗效与安全性。方法收集2014年1月—2017年12月在池州市人民医院诊治的Her-2阴性复发转移晚期胃癌经SOX、XELOX或mFOLFOX6方案一线化疗4~6周期,化疗后评估无疾病进展患者40例,随机分为维持组和对照组,维持组(20例),一线化疗后口服替吉奥胶囊及沙利度胺治疗,至病情进展或严重的药物毒副反应;对照组(20例):一线化疗后停用抗肿瘤药物仅予随访观察及对症治疗。分析2组临床疗效及不良反应。结果维持组较对照组的客观有效率提高,差异有统计学意义(35.0%vs 0,P<0.05);疾病控制率提高(75.0%vs 35.0%,P<0.05)。维持组中位无进展生存时间(mPFS)(8.25个月)长于对照组(5.5个月),差异有统计学意义(P<0.05);2组中位总生存期(mOS)分别为12.8个月与11.7个月,差异无统计学意义(P>0.05)。维持组不良反应以Ⅰ-Ⅱ度白细胞减少、乏力、肝功能损伤为主,对症治疗后均好转,无因不良反应停止治疗及治疗相关死亡病例。结论 Her-2阴性晚期胃癌一线化疗达病情控制后行替吉奥联合沙利度胺维持治疗疗效确切,耐受性好,安全性高,增加有效率,延长中位无进展生存期。
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单位皖南医学院; 皖南医学院第一附属医院; 池州市人民医院