对GB/T 14233.2-2005修订的建议

作者：肖佳音; 李庆忠^*

来源：药品评价, 2021, 18(05): 277-278.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.05.06

• 参考标准
• 内毒素类
• 细胞毒性试验
• 医疗器械

GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法》是我国现行的医用输液、输血、注射器具的国家推荐标准,自颁布以来,对医用输液、输血、注射器具类别的医疗器械检验具有极其重要的指导意义。本文主要结合GB/T 16886《医疗器械生物学评价》和《中国药典》标准现状及具体试验方法,对GB/T 14233.2-2005提出改进建议。