摘要
目的:介绍消瘀痛胶囊的制备工艺,并建立其处方中血竭素的含量测定方法,为其质量内控评价方法提供科学依据。方法:采用HPLC对胶囊中的血竭素进行定量分析,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6mm×250mm,5μm),柱温:40℃;流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(36∶64),流速:1.0mL·min-1,检测波长:440nm。结果:血竭素高氯酸盐在50.3~1006μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),重复性、精密度、稳定性试验结果的RSD<5%,加样回收率的平均值为99.45%,RSD<2%。结论:制备工艺简便,所建立的定量鉴别方法可作为评价消瘀痛胶囊剂的内在质量依据。
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