蛭丹化瘀组方制剂的质量研究

作者：刘怡; 李任; 王丽丽; 沈素

来源：中国药业, 2016, 25(15): 24-27.

• 蛭丹化瘀方
• 芍药苷
• 阿魏酸
• 芒柄花素
• 丹皮酚
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的建立同时测定中药制剂蛭丹化瘀组方中芍药苷、阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并探讨口服液、配方颗粒和浸膏剂的质量差异。方法色谱柱采用Kromasil 100-5 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱;上述4种活性成分检测波长分别为230,320,274,248 nm;流速1.5 mL/min。结果芍药苷在进样量为0.55.0μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素在进样量为0.040.4μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);各成分加样回收率分别为98.92%,96.47%,98.93%,102.48%(RSD=1.54,1.15,1.42,1.97,n=6);3种蛭丹化瘀组方制剂中各有效成分含量不同。结论该法可用于蛭丹化瘀组方制剂的质量控制,不同工艺可能导致制剂中有效成分含量的差异。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院