基于HPLC多指标成分定量测定联合化学计量学、熵权优劣解距离法的降糖通脉片质量评价研究

作者：李平; 李新锋; 蔡晓旭; 杨红; 韩晓静; 冀小君; 孙立艳^*

来源：中草药, 2023, 54(08): 2417-2426.

• 降糖通脉片
• HPLC
• 化学计量学
• 正交偏最小二乘-判别分析
• 熵权优劣解距离法
• 质量评价
• 3’-羟基葛根素
• 葛根素
• 3’-甲氧基葛根素
• 太子参环肽B
• 哈巴苷
• 哈巴俄苷
• 二氢丹参酮Ⅰ
• 隐丹参酮
• 丹参酮Ⅰ
• 丹参酮ⅡA
• 主成分分析

目的 采用HPLC法多指标成分定量测定联合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)及熵权优劣解距离法(entropy weight technique for order preference by similarity to ideal solution,EWTOPSIS)对不同厂家降糖通脉片(Jiangtang Tongmai Tablets,JTT)质量进行综合评价，为科学评价JTT质量提供参考。方法 收集3个厂家15批JTT样品，采用HPLC法同时测定JTT中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量，运用SPSS26.0和SIMCA14.1统计软件进行层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和OPLS-DA，建立JTT HCA、PCA和OPLS-DA模型，获取得分图和载荷图及变量重要性投影(variable importance in projection,VIP)值，筛选并分析影响JTT质量差异的主要物质基础，并运用EW-TOPSIS法对不同厂家JTT进行质量优劣性评价。结果 3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在5.97～298.50、14.45～722.50、4.89～244.50、0.58～29.00、6.55～327.50、2.46～123.00、1.39～69.50、3.56～178.00、4.25～212.50和7.97～398.50μg/mL(r≥0.999 1)线性关系良好，平均加样回收率(n=9)分别为99.53%、100.10%、98.95%、96.97%、100.03%、98.84%、97.06%、98.37%、99.31%、99.18%,RSD分别为0.71%、0.63%、0.98%、1.47%、0.79%、1.30%、1.26%、1.18%、1.39%、1.55%。化学计量学分析结果显示15批JTT样品聚为3类，同一厂家JTT样品聚为一类，不同生产厂家样品质量存在一定差异；葛根素、丹参酮Ⅰ、哈巴苷和丹参酮ⅡA是影响JTT样品质量的主要潜在标志物；EW-TOPSIS法可用于不同厂家JTT质量优劣的评价。结论 建立的HPLC多指标成分定量测定方法操作便捷、结果准确，结合HCA、PCA、OPLS-DA及EW-TOPSIS法可用于JTT质量的综合评价。

• 单位
  山西大学; 山西药科职业学院; 山西中医药大学; 天津生物工程职业技术学院