HPLC测定异维A酸软胶囊中的有关物质

作者：唐杨; 黄俊; 陈竹; 程辉跃; 李德静

来源：华西药学杂志, 2018, 33(05): 565-567.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2018.05.027

• 高效液相色谱法
• 异维A酸
• 软胶囊
• 有关物质
• 测定
• 维A酸
• 专属性
• 杂质

采用HPLC法测定异维A酸软胶囊中的有关物质。采用NUCLEOSIL 100-3 C18色谱柱(150 mm×4. 6 mm,3μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(770∶225∶5),柱温25℃,检测波长355 nm。异维A酸与维A酸及其他强制降解产物的分离度良好;异维A酸、维A酸的线性范围分别为5. 455×10-4～21. 82μg·mL-1(r=0. 9999)、0. 0171～22. 76μg·mL-1(r=0. 9996),检出限分别为5. 4×10-3、0. 11 ng,定量限分别为0. 011、0. 34 ng;维A酸低、中、高浓度的平均回收率分别为98. 88%、98. 96%、98. 81%。所用方法准确、专属性强,可用于测定异维A酸软胶囊中的有关物质。

• 单位
  重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心; 重庆市食品药品检验检测研究院