在配体结合分析中采用单孔分析方法的回顾性研究

作者：李帅; 梅妮; 张皖晋; 李刚; 吴浩; 陈桂良; 魏春敏; 王莹

来源：中国医药工业杂志, 2023, 54(09): 1360-1366.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2023.09.012

• 单孔分析
• 复孔分析
• 配体结合分析
• 生物样品分析

该研究回顾性分析了8个配体结合分析项目(5个验证项目和3个样品分析项目)。这些项目涉及3个不同的分析平台[ELISA、单分子免疫阵列(Simoa)和电化学发光免疫分析技术(MSD)]和3种不同的分子类型(单克隆抗体、蛋白类生物标志物和中和抗体药物)，对这些项目数据分别采用单孔分析和复孔分析的方式进行检测。分析结果显示，在孔间变异较小(<5%)的情况下，单孔分析和复孔分析方式所得结果之间存在良好的相关性，并且计算得到的主要药动学参数(AUC和cmax)之间没有显著性差异，可以将单孔分析替代复孔分析应用于上述分析平台。