2016年美国FDA批准的新药

作者:樊士勇; 周辛波
来源:临床药物治疗杂志, 2017, 15(01): 87-88.

摘要

<正>截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域,针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种,如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta、基因泰克治疗膀