Ⅰ期药物临床试验受试者管理的分析

作者：韩颖; 赵秀丽^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(19): 2445-2447.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.19.066

• Ⅰ期临床试验
• 受试者管理
• 依从性

药物Ⅰ期临床试验是新药有效性与安全性评估的重要阶段,受试者管理应将安全放在首位,增强受试者的依从性,提高试验结果的可靠性。研究者在临床试验实施前,应提前做好准备工作,在试验的各个阶段履行好自己的职责。药物Ⅰ期临床试验的受试者管理是对研究医师和护士的挑战,对于存在的不足之处,我们应吸取教训,不断积累经验进行改进,以保障受试者的各项权益,助力临床试验工作的顺利进行。

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院