气相色谱法测定人血白蛋白中乙醇残留量

作者：陈宇堃; 刘丛丛; 梁蔚阳^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(03): 302-309.

DOI：10.19778/j.chp.2022.03.015

• 人血白蛋白
• 乙醇
• 残留溶剂
• 气相色谱法

目的:建立气相色谱法测定人血白蛋白中乙醇残留量。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×1.8μm);氢火焰离子化检测器(FID);进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;载气为氮气，载气流速为2.0 mL·min-1;采用程序升温法：起始温度为40℃,保持8 min,以50℃·min-1速度升温至200℃,保持5 min。进样方式为顶空进样，顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30 min。结果:乙醇在1.005 6～377.097 5μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r为0.999 8,n=9);精密度的RSD为2.5%,重复性的RSD为1.5%;平均加样回收率为100.2%(n=9,RSD为3.4%)。定量限为1.005 6μg·mL-1,检出限为0.335 2μg·mL-1。测定人血白蛋白原液59批和成品78批，均低于250μg·mL-1。结论:该方法操作简单、结果准确，灵敏度高，专属性强，可用于人血白蛋白中乙醇残留量测定。

• 单位
  广东省药品检验所; 广东省药品监督管理局